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處方藥產業的法律戰爭 : 藥品試驗資料之保護 / 楊代華著

  • 作者： 楊代華 著
  • 其他題名：
    • Data exclusivity
  • 出版： 臺北市 : 元照 2008[民97]
  • 叢書名： 學術專論
  • 主題： 醫學--法令,規則等
  • 版本：初版
  • ISBN： 9789866842535 (平裝) :: NT$320
  • 一般註：書名頁誤題題名為處方藥產藥的法律戰爭 英文題名:Data exclusivity 參考書目:面[277]-281
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  • 系統號： 005142259 | 機讀編目格式

館藏資訊

資料專屬權是基於保障品牌藥廠為取得處方藥品的上市許可而進行臨床前實驗與人體臨床試驗所為之投資，乃賦予品牌藥廠一段排除其他藥廠援引、使用其所有臨床前實驗與人體臨床試驗資料的期間之權利。本書論述、討論的範圍，涵蓋處方藥產業的背景與法律規範架構、藥品試驗資料對於處方藥產業的價值、世界主要國家保護藥品試驗資料的法制、TRIPS保護藥品試驗資料之規定、資料專屬權的法理基礎與經濟意義、我國保護藥品試驗資料之法

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